之前幾周發(fā)的文章從GMP器具清洗機(jī)的原理到,驗證文件和如何做清潔驗證以及清潔劑等,今年以實際案例,展示GMP器具清洗機(jī)和清洗籃架
圖一:P600.688升內(nèi)腔,雙扉機(jī)器,圖片展示為潔凈區(qū)

圖二、三、四:清洗柱塞泵泵桿、硅膠管、灌裝針


圖五:清洗硅膠管、不銹鋼器具籃架

圖六:量筒、大容量玻璃器具

圖7:不銹鋼器具、硅膠管等

圖8:2200升機(jī)器、器具籃架、清洗玻璃器具

圖9:清洗量筒、試劑瓶

圖10:不銹鋼器具清洗

以上GMP器具籃架工藝:
內(nèi)外表面粗糙度≤0.6um
內(nèi)外表面電拋光處理
輸水管道:衛(wèi)生級316材質(zhì)
自動管道軌跡焊接(99.99%氬氣保護(hù)焊接),并提供20%內(nèi)窺鏡視頻檢查
清潔驗證文件體系支持(支持歐盟GMP、美國FDA的21世紀(jì)cGMPs、WHO的驗證指南)
作者:小語—Henry
天津語瓶儀器技術(shù)有限公司
如遇到清潔驗證問題,歡迎咨詢語瓶公司小語
語瓶公司提供標(biāo)準(zhǔn)化清洗解決方案:
常規(guī)理化分析實驗室清洗:實驗室洗瓶機(jī)Q500\Q600\Q700\Q800\Q900\Q2900
無機(jī)痕量金屬離子清洗:全自動酸蒸清洗機(jī)Acide1000\Acide3000\Acide3600
GMP車間器具清洗機(jī):GMP清洗機(jī)P300\P600\P1200\P1600\P2200\P4200
動物房籠具清洗:實驗動物籠具清洗機(jī)IVC100\IVC200\IVC500\IVC600\IVC700\IVC800
清洗劑:堿性高濃縮清洗劑、酸性高濃縮清洗劑
GMP車間專用清潔劑:高濃縮氫氧化鈉溶液、可公開配方的車間專用堿性清潔劑