GMP潔凈車間清洗后的有效檢查是確保車間環(huán)境符合生產(chǎn)要求的關(guān)鍵步驟。以下是進行檢查的詳細方法：

　　一、視覺檢查

　　?表面清潔度?：由經(jīng)驗豐富的工作人員進行肉眼觀察，檢查車間內(nèi)各表面是否干凈、無污漬、無殘留物。特別注意設備、墻壁、地面、門窗等關(guān)鍵區(qū)域的清潔情況。

　　?照明條件?：確保車間內(nèi)照明充足，以便能夠清晰地看到各表面的清潔情況。

　　二、殘留物測試

　　?化學殘留測試?：使用高效液相色譜法(HPLC)、紫外光譜法(UV)等技術(shù)測定表面是否有上一批次的藥物殘留或其他污染物。這些測試方法能夠提供準確的殘留物濃度數(shù)據(jù)。

　　?物理殘留測試?：通過擦拭法等方法收集表面殘留物，并進行定量分析。這有助于發(fā)現(xiàn)潛在的微小顆?；蛭蹪n。

　　三、微生物污染檢查

　　?培養(yǎng)皿法?：在車間內(nèi)放置培養(yǎng)皿，收集空氣中的微生物。經(jīng)過一段時間的培養(yǎng)后，觀察培養(yǎng)皿上的微生物生長情況，以評估車間的微生物污染水平。

　　?快速檢測法?：使用快速微生物檢測儀等設備，對車間內(nèi)的空氣、表面等進行快速檢測。這種方法能夠迅速得到微生物污染的結(jié)果，并有助于及時發(fā)現(xiàn)潛在問題。

　　四、內(nèi)毒素水平測定

　　對于無菌或注射用藥品生產(chǎn)區(qū)域，還需檢查是否存在內(nèi)毒素。內(nèi)毒素是細菌細胞壁的一種成分，在細菌死亡后會釋放出來。使用特定的內(nèi)毒素檢測方法，如凝膠凝集法、鱟試驗法等，可以測定車間內(nèi)內(nèi)毒素的水平。

　　五、記錄與報告

　　?記錄檢查結(jié)果?：將視覺檢查、殘留物測試、微生物污染檢查以及內(nèi)毒素水平測定的結(jié)果詳細記錄下來。這些記錄應包括檢查時間、檢查人員、檢查方法、檢查結(jié)果等信息。

　　?編制檢查報告?：根據(jù)檢查結(jié)果，編制詳細的檢查報告。報告應包括檢查目的、檢查方法、實驗結(jié)果、結(jié)論以及建議等內(nèi)容。該報告需由質(zhì)量管理部門審核并通過后，才能作為車間清潔效果的重要文件。